第103期在线共享疫苗出产工艺改变篇

　　前三讲，咱们了解mRNA疫苗、腺病毒疫苗与传统病毒疫苗的研制工艺，接下来，让咱们学习有关疫苗出产的工艺改变。

　　国家药监局公布《疫苗上市后出产工艺改变研讨技能指导准则》，对疫苗上市后，出产工艺改变包括出产规划调整、出产原材料与工艺改变等方向进行剖析考量；对日常监管作业的执行与商业化规划的数据支撑的考量；对改变所添加危险的评价与办理、改变事项的分级也需进行细化剖析，一起遵从我国药典及出产质量办理标准。

　　9月22日赛多利斯与生物制品圈举行疫苗研制工艺上游篇第四讲，本次邀请赛多利斯一次性技能产品司理王芳，为咱们共享《使用供货商改变办理体系做好一次性工艺改变办理》；武汉生物研讨所有限责任公司原质量保证部QA负责人孙亨凡，为咱们共享《疫苗商业化出产过程中改变办理》 ，精彩内容，不容错失。